我可以提供医疗器械制造无菌洁净室、压缩空气净化设备规划安装服务,包括咨询、设计、施工和装修改造。工艺水系统通常采用连续控制微生物的方法,并进行周期性消毒,以防止微生物生长。我认为在高于易存活温度下运行是有效且可靠的方法。如果分配系统维持在热状态下,常规消毒可以取消。此外,我认为在80摄氏度的温度下运行有很多历史数据表明,这种条件下能防止微生物生长。
节约能源、低人伤害风险和减少红锈生成是较低温度运行优点的一部分。任何制药用水系统的循环温度都通过需要达到的微生物标准或使用温度来确定。在行业中,“常温”纯化水系统通常使用臭氧或热水消毒,与“热”或“冷”系统相比,它们通常需要较低的生命成本并减少了能量消耗。
我还提供紫外线去除臭氧技术,在分配环路起始端使用紫外线去除臭氧,并关闭紫外线以对环路本身进行消毒。这确保了即使没有水也能破坏臭氧所需的紫外线量。测试应该被执行以确保在使用点没有剩余臭氧。
最后,我提到过滤技术,如微滤和超滤,可以通过过滤介质如微孔过滤膜元件来去除100纳米到0.1纳米大小的颗粒。我强烈建议不要推荐储罐后面的过滤,因为这可能导致污染物聚集增加,但循环泵后面的过滤器有时用于水系统中,设计应基于储罐前的水质而不是依赖储罐后的过滤器对其进行纯化处理。
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