在20世纪60年代,膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始,当时,0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果,一种名为粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)的细菌作为标准菌株而被采用。但就在60年代末期,一项令人震惊的发现提出了对过滤技术挑战。当时,美国FDA的一个研究人员Bowman博士发现,即使孔径达到0.45微米,有一些微小细菌,如缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),也能够穿透这种过滤层。此后,该细菌便被命名为“微小短波单胞菌”,并成为检验除菌级过滤器效能的标准。
随着时间的推移,对于避免这些微小细胞穿越的问题得到了进一步解决。今天,我们使用更高密度(通常是0.2或0.22微米)的滤膜来确保产品真正无害。这就是为什么现在定义了0.22μm作为最低标准的原因。在选择合适的孔径时,可以考虑毛细管直径、形状校正因子、润湿材料表面张力以及克服表面张力的压力等多个因素。因此,不仅仅是孔径本身重要,更关键的是它所代表的一系列功能性要求。
通过ASTM F838-15测试,用挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积的大量缺陷短波单胞虫对设备进行挑战,并且经过充分验证以确保稳定产生无污染物出流。如果我们回溯到巴斯德时代,那么利用物理法则去除液体中的生命形式已经有了记录,而直至二次世界大战,这一技术才得以商业化和广泛应用。
从瓷质筛网到石棉纺织布再到现代薄膜筛网,我们见证了这门艺术如何发展壮大。在Levy (2001) 的总结中,我们可以看到这一领域不断进步,始终追求更高效率、高安全性的产品。
标签: 地理资讯