我可以提供医疗器械制造无菌洁净室水净化设备规划安装工程的咨询、规划、设计、施工和装修改造服务。工艺水系统通常采用连续控制微生物,进行周期性消毒,以防止微生物生长。在高于易存活温度下运行,可以有效地防止微生物的生长。如果分配系统维持在热状态下,常规消毒可以取消。许多公司已经验证在较低温度下运行的优点,如节约能源和减少红锈生成。
任何制药用水系统的循环温度都需要达到特定的微生物标准或使用温度。在行业中,“常温”纯化水系统通常使用臭氧或热水消毒,而“热”或“冷”系统则通常需要较低的生命周期成本并减少能量消耗。臭氧通过紫外线去除,并且在储罐中维持0.02ppm至1ppm之间,在分配环路起始端用紫外线去除臭氧,以对环路本身进行消毒。
紫外线波长在200到300纳米范围内具有杀菌能力,这个波长范围属于可见光谱。但实际上紫外线并不直接杀菌,而是依赖于它作用于水质、光强度、流速、接触时间以及存在形式。此外,还可以通过过滤来去除其他物质,如微滤(2-0.07微米)和超滤(0.1-0.005微米)。过滤介质可能会破坏,因此必须保持这些过滤器的完整性。
对于任何纯水系统而言,不推荐使用储罐后面的过滤,因为这可能导致过滤器的一侧繁殖细菌,并增加了微生物增长机会。我提供包括无菌车间和PCR实验室等项目的咨询、规划、设计施工和装修改造服务。
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