我注意到生物制药工业中深层滤芯和微孔膜折叠滤芯的应用差异,这种差异主要源于它们的孔径分布和内部结构稳定性的不同。虽然无论是生产过程还是制造工艺都无法使过滤器中的所有孔隙具有相同大小,但人们仍在寻找有效去除悬浮颗粒(如有机体)的方法。
深层过滤器通过将分散颗粒或纤维与某些基质混合,形成特定的结构。这一过程通常需要使用不溶性微粒或纤维以及较粘稠的分散介质,并且均匀分散颗粒是一项挑战。在多孔膜铸液中,由浓度梯度引起的扩散平衡趋势并不影响这一过程。例如,每根纤维在表面被放置直至构建出完整的纤维垫,每根纤维放置方式大体遵循随机定律,反映了这种无序沉降。
由于纤维或其他微粒以随机方式沉降,因此产生了宽广的孔径分布。熔塑和熔吹工艺也处理着随机排列的纤维。深层过滤器中孔径分布取决于所使用材料厚度,而较厚材料可被视为由重复薄层“单位垫”组成,每一层都能减少总体材料中的孔径分布,从而逐渐缩小整个结构中的平均孔径。
然而,深层过滤器容易受到预过滤操作条件,如压力脉冲影响,在这些条件下可能会损坏其结构或者导致松弛。此外,有证据显示膜过滷器可以耐受高达72psi(5bar) 的压差和压力脉冲,同时保持对微生物截留要求的一致性。而深层过滽料在同等条件下则可能受到破坏。
从字面上理解,深层过滷器能够在其厚度范围内去除任何污染物,而膜過濾則主要作用於表面的截留過濾。这当然也取決於需要去除之污染物。如果預過濾具備很大的污染物载荷能力,它們成為過濾技術中的“黑馬”。要提高表面截留過濾性能,可以通过多孔性结构、扩大有效面积或者在前端使用保護層来实现,最终找到最佳组合以满足预期截留率和处理量需求。
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