在药品生产中，除菌过滤是一种非常重要的方法，它对于非最终灭菌注射剂而言，是去除产品中微生物的唯一手段。对药品生产企业来说，首先应考虑该如何选择除菌过滤器。
在选择过滤器时，我们应该以以下原则为基础，并通过相应的验证：
过滤材料与被过滤成分之间不能有吸附作用，且不会释放物质，也不能有纤维脱落，即二者应当有良好的相容性。
过滤器的完整性可以进行准确的检测，如气泡点、单向流试验等。
选定的除菌过滤器必须能够经受121℃蒸汽灭菌，并且微生物截留试验合格。
为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，生物制药中经常会对过滵组合进行优化。在膜过 滤之前增加深层和表面过滵，以钛棒作为深层预過濾设备，其成本较低，可起到澄清過濾作用，一般孔径可选择10μm、5μm或3μm。表面過濾設備成本较低，用於膜過濾之前起到預過濾作用，一般用聚醚砜或聚丙烯材質，孔径可選擇0.6μm、0.45μm或0.2μm。末端則使用最大過濾截留率之膜進行最終過濾，大多數情況下會選擇聚醚砜材質，並設定孔径為0.2μm或更小。
总之，在药品生产过程中的每一步都需要精心规划和严格执行，以确保产品质量无懈可击。正确地选择和运用除菌过滃是实现这一目标的一个关键步骪，它关系到患者健康与安全，也是我们追求卓越质量的一部分。而对于那些致力于提供纯净、高效药品的人们来说，这不仅是一个挑战，更是一项使命——使人类生活更加美好。
