生物制药工业深层滤芯微孔膜折叠滤芯管道过滤器结构图

在生物制药工业中，预过滤与膜过滤的比较是非常关键的。深层滤芯由于其结构特性，不适用于除菌过滤，而微孔膜折叠滤芯却能够实现这一目标。这主要是因为两种类型的过滤器在孔径分布和内部孔隙结构稳定性的差异所致。无论采用何种生产技术制造过滤器，都无法保证所有孔隙具有相同尺寸。

人们一直在寻找有效去除悬浮颗粒（如有机体）的方法，因为这些颗粒具有相对均一的尺寸，因此宽度更大的孔径分布会使得颗粒穿透通过率更高。深层过滤器通常通过将分散的颗粒或纤维添加到某些基质或固态形式中来制备，这些成分构成了深层过滤器的结构。在制造过程中，需要使用不溶性微粒或纤维以及粘稠分散介质，并且均匀分散是一个挑战；基质的粘稠度、纺织方向、不溶性材料、异质相不溶性以及涂抹常规机理和主要颗粒凝聚都是为了解决这个问题。

多孔膜铸液中的浓度梯度扩散平衡趋势不存在于这个过程中。例如，一根单独的纖維被放置直至完成纖維垫构建，每根纖維放置方式大体遵循随机定律，反映了这种无序沉降。纖維之间形成空间构成了過濾器之間隔，其大小差異很大，反映了局部密集度低或高。在图一模型中体现了这种随机沉降，即通過隨機放置造成間距大小差異广泛。

同样地，无规则熔接和熔吹工艺也处理随机排列的丝绸。此外，由於過濾網由隨機下沉絲繩構成，這導致間距分布非常廣闊。

深層過濾網間距大小取決於絲繩垫厚度。如果較厚，则可看作由重复薄層“單位垫”組成，每個連續層增加高度就像降低複合材料間距分布效果。此外，每一個區域可能會與下一個區域產生隨機連接，使整體效應逐漸縮小直至達到一定值，但這樣做將永遠無法達到膜結構穩定性的技術要求。

此外，由於預過濾網結構可能受到製備工藝影響，如壓力脈衝等，它們必須進行檢測已知存在許多證明其耐受高壓力的膜過濾例子。而對比之下，深層過濾網則可能因為壓力而損壞。在字面上理解來看，深層過濾網能夠在它們厚度範圍內去除任何污染物，而膜過濾網則專注於表面截留。但這還是取決於需要去除污染物的情況。如果需要提高表面截留能力，可以通過擴展有效面積或者在前端使用保護型深層過濾網來實現目的是找到最適合前置與終端處理需求的一系列預先處理與後續處理步驟以滿足預期截留率及處理量需求。

最後，在生物制藥工業環境中，用於澄清和精純但非滅菌目的時，並無需進行完整性測試，因為它們並未涉及滅菌程序，因此也不需接受滅菌測試，以驗證性能並確保符合標準規定的完善程度。此種情況適用於那些用途不同的生物製劑產品，其中一些產品只需要清潔而不是完全消毒。