在药品生产中,除菌过滤器扮演着至关重要的角色,尤其是对于那些非最终灭菌的注射剂,它们不仅能有效去除产品中的微生物,还为用户提供了一个可靠的保健保障。然而,在选择这些关键设备时,我们必须考虑到它们与被过滤成分之间的相容性,以及它们是否能够经受高温灭菌和微生物截留试验。
为了确保最佳结果,一些制药公司会采用一系列膜片进行初步测试,然后通过囊式过滤器的小规模放大实验来确定最合适的过滤器型号。在某些情况下,为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,制药公司会对过滤组合进行优化。这通常涉及在膜前增加深层或表面过滤器,以便于钛棒等材料起到澄清作用,并预先筛出可能存在的大颗粒物质。
深层和表面过滤器通常以较低成本提供,而其孔径尺寸则根据需要而定,可以从10微米、5微米直至3微米不等。而末端使用的是更为昂贵但具有最大过滤效率的膜材,其孔径一般不会超过0.2微米或0.1微米。这种精细程度保证了产品质量,为患者提供了绝对安全的医疗解决方案。
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